近日,備受矚目的《關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》在2024年2月19日由藥典委正式公示,標(biāo)志著我國無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性標(biāo)準(zhǔn)邁向了新的臺階。這一成果的取得,離不開眾多科研單位和企業(yè)的積極參與,其中三泉中石實驗儀器有限公司(Sumspring三泉中石)的貢獻尤為突出。

Sumspring三泉中石,作為實驗室分析檢測儀器領(lǐng)域的佼佼者,一直以來都致力于提供高質(zhì)量、高精度的儀器設(shè)備。此次在《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,該公司憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,承擔(dān)了《附1真空衰減試驗法》和《附4壓力衰減試驗法》兩個關(guān)鍵方法標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,Sumspring三泉中石展現(xiàn)出了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和專業(yè)的技術(shù)實力。他們針對“死腔體積和密封性對于檢出限影響”、“設(shè)備技術(shù)參數(shù)對于檢測結(jié)果的影響”、“檢測結(jié)果的判定方式”、“參數(shù)的設(shè)定對于大漏和中漏試驗結(jié)果的影響”等關(guān)鍵課題進行了深入研究,提出了多項創(chuàng)新性的建議。這些建議不僅為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有力的技術(shù)支撐,也為后續(xù)無菌藥品包裝系統(tǒng)的質(zhì)量提升和風(fēng)險評估提供了重要的參考依據(jù)。
值得一提的是,Sumspring三泉中石在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中還積累了大量寶貴的測試數(shù)據(jù)和驗證經(jīng)驗。這些數(shù)據(jù)和經(jīng)驗不僅為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了實證支持,也為后期儀器設(shè)備的改進和升級提供了重要的參考。同時,該公司還積極與用戶溝通,了解用戶需求,為用戶提供更加全面、專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù)。
此次《關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》的公示,是我國藥品包裝領(lǐng)域的一大里程碑。Sumspring三泉中石作為其中的重要參與者和貢獻者,再次彰顯了其在實驗室分析檢測儀器領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和實力。未來,該公司將繼續(xù)秉承“技術(shù)+嚴(yán)謹(jǐn)”的理念,為藥品包裝系統(tǒng)的質(zhì)量提升和風(fēng)險評估做出更大的貢獻。
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